城市 企业 资讯 产品 知识 热搜
工业 农业 房产 汽车 家居 服饰 日用 IT 文教 生活 健康 服务 工商 商务 广告 工程
  • 重庆市ISO13485认证,专业团队,服务高效

    2020-01-28 08:24   重庆智汇源企业管理顾问有限公司   225次浏览
  • 价 格: 面议

    美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

    企业收益:

    1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;

    2、增加企业的知名度;

    3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;

    4、增强产品的竞争力。

    5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

    程序:

    1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立的标准。

    2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。

    3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000.

    4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。

    5.ISO13485:2003标准更具专业性特点。

    年度监督检查

    1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。

    2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。

    3、检查组根据企业材料、检查报告及产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。 4、年度监督检查每年一次。

    信息编号76271456联系我时请一定说明是在炒米网看到的谢谢

  • 联系方式

    公 司:重庆智汇源企业管理顾问有限公司

    主 营: 重庆HACCP认证,重庆IATF16949,重庆ISO13485认证

    联 系:罗先生

    地 址:重庆市江北区北滨二路紫御江山熙岸7-8-4

    手 机:13983086348

    座 机:023-67788950

  • 相关分类

产品信息